粉碎****公开招标公告第*次变更公告

项目概况

招标项目编号:

招标方:

项目实施地点:

项目情况:

标段信息

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标段编号:

报名截止时间:

供应商资质要求:

公告信息:

公告附件:

点击附件： 上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则（含承诺书）.***

点击附件： 振荡筛用户需求标准.***

点击附件： 法人身份证明书和法人授权委托书模板.***

点击附件： 粉碎****招标公告********.***

点击附件： 粉碎机用户需求标准.****

渠道	联系方式
复星医药集中采购与采购管理部	电话：+************邮箱：**_***********@***********.***
复星医药廉政督察部	电话：+************邮箱：***********@***********.***
举报门户	***.***********.***

缩写	解释	缩写	解释
***	用户需求标准	**	安装确认
**	设计确认	**	运行确认
***	工厂验收测试	**	性能确认
***	现场验收测试	****	国家药品监督管理局
***	系统影响评估	***	药品生产质量管理规范
****	动态药品生产管理规范	***	美国食品药品管理局

名称	描述
振荡筛	*台，包括振荡筛设备、防爆设备、静电保护系统、紧急停车保护系统等，与粉碎机连接使用，真空上料机-粉碎机-振荡筛垂直流下料，粉碎机和振荡筛也可单独使用。
处理能力	≥*****/*。

需求编号	需求描述	必需/期望
*	设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。所有*部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接。外表面哑光处理，**≤*.*µ*，物料接触的内表面抛光处理，**≤*.*µ*。	*
*	全部设备的结构、刚度及密封设计可确保设备在正常寿命期内使用，不泄漏、不变形、整个设备密封性能良好。	*
*	所有旋转部位应有标明其方向的指示标牌或标识。	*
*	轴承采用***、***。	*
*	其它未列出部件应选用国内*线品牌。	*
*	全部设备的结构、刚度及密封设计可确保设备在正常寿命期内使用，不泄漏、不变形、整个设备密封性能良好。	*
*	该设备安装在甲类区域，需要防爆（防爆等级Ⅱ***）	*
*	振荡筛需要与粉碎机连接使用，物料先粉碎，然后通过软管进入振荡筛，也可单独使用粉碎机或者振荡筛。	*
*	进料到出料是在密闭环境下生产，没有粉尘外泄。	*
**	材质与物料接触部分为******不锈钢，其他采用******不锈钢，内表面镜面抛光**≤*.*μ*，外表面抛光处理**≤*.*μ*，使用过程不易破损脱落，不腐蚀。要求表面光洁、无死角、易清洁，并提供相关材质证明。	*
**	筛网易拆装更换；粉碎过筛部件与动力部分快装连接，易拆卸维修；整机全密闭操作；整机可移动。	*
**	设备使用的垫圈，密封圈和*形圈只能用制药级或食品级材料，能耐受高温，耐腐蚀，提供材质证明。	*
**	主要部件分项报价。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	防爆电机采用南阳、佳木斯、锡安达。	*
*	主要电气元件：施耐德或西门子。	*
*	防爆控制箱、防爆电气、防爆管件等采用中国飞策防爆、新黎明科技。防爆等级≥***Ⅱ***，防护等级≥****。	*
*	设备控制系统，报警系统与安全保护系统应相互独立设置。	*
*	控制柜、操控按钮具有良好密封，可有效阻止灰尘、水和湿气进入其中。	*
*	动力系统发生故障时设备具有立即停车的功能，以保护操作者和设备本身以及产品的安全，当系统恢复供电重新开启动力时须人员操作，绝对不能是自动开启。	*
*	电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。	*
*	断电时，机器逐渐停稳，以保护操作工、设备和产品恢复供电后设备不能自动开机，必须人工启动。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。凡是接触物料的部件应易于拆卸和清洗。	*
*	软连接材质为食品级需要提供材质证明。	*
*	所提供的附件和连接管线的材质和结构设计，需确保易拆装、无死角、易清洁。	*
*	使用的润滑油不能和产品接触对产品造成污染，润滑点尽可能集中且方便操作，需提供机器所用润滑油牌号清单。	*
*	设备整体应符合防静电、防爆要求：设有静电接地装置；设有防爆炸等危险因素的防护设施。	*
*	控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封。	*
*	设备功能故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。	*
*	需精密调校，确保噪声、震动达标，确保轴承寿命。	*
*	设备运行噪音：≤** **(*)。供应商提供噪音等级检测方案，出厂验收测试（***）时免费为客户服务。	*
**	设备所有的旋转部件都须具有良好的密闭性。设备有足够厚度的防护罩，保证防护安全的可靠性。	*
**	整机配备有粉尘防爆措施。	*
**	设备具备短路、断路、过载、缺相、漏电等保护功能。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	设备供应商企业具有良好的质量保证体系，确保供货设备达到国家制造标准。	*
*	设备供应商有责任进行操作、维护、异常情况处理的所有培训。	*
*	设备现场安装时，供应商对我方维修人员进行现场技术培训并经双方人员认可，培训包括设备结构、工作原理、维修维护、故障判断及其他注意事项等，并同时提供全部培训文件资料。	*
*	质保期为项目整体验收合格，由买卖双方签署验收合格证书并办理项目移交之日算起，验收合格后**个月。	*
*	在质保期限内，合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何非人为问题，供应商负责无偿维修或更换。	*
*	供应商应提供主要备品备件的清单和价格表，并标明哪些配件是在合同期内免费提供的。在设备使用寿命内，供应商应保证设备*配件的供应，并提供优惠供应的承诺。	*
*	供应商应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的隐患，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。	*
*	供应商需详细说明售后服务方式、响应时间、故障处理、设备巡检等售后服务方案。售后服务必须响应及时，要求设备出现故障后要在*小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，相关技术人员必须在**小时内赶到买方现场，对问题进行解决。	*

编号	要求内容	必须/期望
*	所有文件均需提供纸质版和***格式的电子版，图纸需提供纸质版和***格式的电子版，且电子版和纸质版文件内容与格式均*致。	*
*	提供设备所有设计图纸，如装配图、电气系统图、电气原理图等，其内容与实物*致。	*
*	提供设备安装布置图。	*
*	提供设备详细说明书包括：产品说明书、设备使用操作规程、清洁操作规程、维护保养、故障排除说明书、软件操作等说明文件。	*
*	供应商还应提供以下的文件资料（说明文件清单）：安装手册(**)；操作手册(**)；设计确认(**)（选配项）；安装确认(**)；运行确认(**)；性能确认(**)（选配项，如不提供文件资料，需提供人员协助）；工厂验收测试(***)（应包含内外表面抛光度测试数据）；现场验收测试(***)。	*
*	提供按照国家相关标准的仪器、仪表校验证明。注：如果有需方计量室不能校验的仪器、仪表，供应商需负责提供校验证明。	*
*	提供设备及其主要部件及电气元件产品的合格证明性文件及性能的检测报告。	*
*	提供所有直接接触产品的表面的材质证明。	*
*	设备主件清单和配件清单（包含仪器仪表清单、备品*件清单、易损件清单和型号、供应商）。	*
**	提供进口件的原产地证明和进口报关复印件。	*
**	提供备用和更换部件清单及订购信息（包括品牌、厂家）。	*
**	设备应贴有统*的不锈钢设备铭牌，铭牌上至少需注明设备的名称、产品型号、蒸发量、功率、出厂日期、出厂编号、生产厂家、重量、外形尺寸等技术参数。	*

编号	要求内容	必须/期望
*	设备发货前整体组装完好，对所有部件进行了妥善保护，确保不被碰伤和异物进入。	*
*	具有防雨、防振、防冲击的措施。	*
*	供应商负责设备包装运输至****凯林制药有限公司*厂区（****市****区晏家化南*支路*号）。	*
*	包装前，外露加工面应做防锈处理；包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求；包装箱应有可靠的防潮措施。	*
*	运输时间包含在供货周期内，制造方负责运输，并承担运输费用及相关保险费用，运输过程的损失由供应商负责。	*
*	设备到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权用户自行拆箱，拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责，不得推诿。	*
*	设备到货清单中必须详细列出包装箱内容物名称及数量。	*
*	供应商技术人员与使用方技术人员共同负责完成设备的安装。	*

法人身份证复印件正面（外籍人士提供护照复印件）

法人身份证复印件反面

法人身份证复印件正面（外籍人士提供护照复印件）	法人身份证复印件反面
代理人身份证复印件正面	代理人身份证复印件反面

缩写	解释	缩写	解释
***	用户需求标准	**	安装确认
**	设计确认	**	运行确认
***	工厂验收测试	**	性能确认
***	现场验收测试	****	国家药品监督管理局
***	系统影响评估	***	药品生产质量管理规范
****	动态药品生产管理规范	***	美国食品药品管理局

名称	描述
锤式粉碎机	数量*台

***编号	需求内容	必须/期望
*	防爆粉碎机（含对应传送系统，包括到振荡筛连接软管等），还应包含下述设备：除尘装置、静电保护系统、紧急停车保护系统。工艺路线为：，真空上料机-粉碎机-振荡筛垂直流下料，粉碎机和振荡筛也可单独使用。粉碎机和振荡筛占地面积尽量小，加起来外形尺寸：长×宽×高≤******×******×******。	*
*	设备技术参数要求：转速****-*****，筛网目数：**目，**目	*
*	生产能力：单批正常生产时处理量为*****，**内完成*批生产。	*
*	粉碎机材质与物料接触部分为******不锈钢，其他采用******不锈钢，内表面镜面抛光**≤*.*μ*，外表面哑光处理**≤*.*μ*，使用过程不易破损脱落，不腐蚀。要求表面光洁、无死角、易清洁，并提供相关材质证明。	*
*	粉碎腔内下料顺畅，无死角，方便清洗，粉碎腔可满载物料启动，粉碎后粉碎腔内无残留。	*
*	设备使用的垫圈，密封圈和*形圈只能用制药级或食品级聚合材料，能耐受高温，耐腐蚀，提供材质证明。	*
*	轴承采用高精度***或***，保证装配精度。	*
*	主轴密封性良好，需提供密封结构说明。	*
*	配备*年备品配件，特殊维护工具等	*
**	设备占地面积尽量小，设备安装位置符合我司场地要求。	*
**	粉碎机锤片数量在图纸确认。	*
**	粉碎机和振荡筛配备软管，可以连续流生产。	*
**	主要部件分项报价。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	防爆电机采用南阳、佳木斯、锡安达。	*
*	主要电气元件：施耐德或西门子。	*
*	电源：********，****，控制电源：*****。	*
*	防爆控制箱、防爆电气、防爆管件等采用中国飞策防爆、新黎明科技。防爆等级≥***Ⅱ***，防护等级≥****。	*
*	控制柜上有急停按钮，控制柜、操控按钮具有良好密封，可有效阻止灰尘、水和湿气进入其中。	*
*	电机采取变频控制，可设置不同转速。电机安装位置单独隔开，不与粉尘接触。	*
*	设备控制系统，报警系统与安全保护系统应相互独立设置。	*
*	动力系统发生故障时设备具有立即停车的功能，以保护操作者和设备本身以及产品的安全，当系统恢复供电重新开启动力时须人员操作，绝对不能是自动开启。	*
*	电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。	*
**	设备具有过载保护、过流保护。	*
**	断电时，机器逐渐停稳，以保护操作工、设备和产品恢复供电后设备不能自动开机，必须人工启动。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	高速运转部位等危险部件需安装有防护罩，消除机器伤害。	*
*	设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。所有*部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接，设备的设计应尽可能提高清洁时的可操作性。	*
*	设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。凡是接触物料的部件应易于拆卸和清洗。	*
*	所提供的附件和连接管线的材质和结构设计，需确保易拆装、无死角、易清洁。	*
*	噪音：≤****。	*
*	需要使用食品级润滑油，使用的润滑油不能和产品接触对产品造成污染，润滑点尽可能集中且方便操作，需提供机器所用润滑油牌号清单。	*
*	控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封。	*
*	设备控制系统，报警系统与安全保护系统应相互独立设置。	*
*	设备应具有紧急情况下的急停功能，需配备现场急停按钮。	*
**	设备功能故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。	*
**	电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。	*
**	设备具备短路、断路、过载、缺相、漏电等保护功能。	*
**	粉碎后的产品特性要求：粉碎后粉末后细度均匀，颜色无色差。	*

编号	需求内容	必须/期望
*	设备供应商企业具有良好的质量保证体系，确保供货设备达到国家制造标准。	*
*	设备供应商有责任进行操作、维护、异常情况处理的所有培训。	*
*	设备现场安装时，供应商对我方维修人员进行现场技术培训并经双方人员认可，培训包括设备结构、工作原理、维修维护、故障判断及其他注意事项等，并同时提供全部培训文件资料。	*
*	质保期为项目整体验收合格，由买卖双方签署验收合格证书并办理项目移交之日算起，验收合格后**个月。	*
*	在质保期限内，合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何非人为问题，供应商负责无偿维修或更换。	*
*	供应商应提供主要备品备件的清单和价格表，并标明哪些配件是在合同期内免费提供的。在设备使用寿命内，供应商应保证设备*配件的供应，并提供优惠供应的承诺。	*
*	供应商应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的隐患，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。	*
*	供应商需详细说明售后服务方式、响应时间、故障处理、设备巡检等售后服务方案。售后服务必须响应及时，要求设备出现故障后要在*小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，相关技术人员必须在**小时内赶到买方现场，对问题进行解决。	*
*	外购部件分项报价	*

编号	要求内容	必须/期望
*	所有文件均需提供纸质版和***格式的电子版，图纸需提供纸质版和***格式的电子版，且电子版和纸质版文件内容与格式均*致。	*
*	提供设备所有设计图纸，如装配图、电气系统图、电气原理图等，其内容与实物*致。	*
*	提供设备安装布置图。	*
*	提供设备详细说明书包括：产品说明书、设备使用操作规程、清洁操作规程、维护保养、故障排除说明书、软件操作等说明文件。	*
*	供应商还应提供以下的文件资料（说明文件清单）：安装手册(**)；操作手册(**)；设计确认(**)（选配项）；安装确认(**)；运行确认(**)；性能确认(**)（选配项，如不提供文件资料，需提供人员协助）；工厂验收测试(***)（应包含内外表面抛光度测试数据）；现场验收测试(***)。	*
*	提供按照国家相关标准的仪器、仪表校验证明。注：如果有需方计量室不能校验的仪器、仪表，供应商需负责提供校验证明。	*
*	提供设备及其主要部件及电气元件产品的合格证明性文件及性能的检测报告。	*
*	提供所有直接接触产品的表面的材质证明。	*
*	设备主件清单和配件清单（包含仪器仪表清单、备品*件清单、易损件清单和型号、供应商）。	*
**	提供进口件的原产地证明和进口报关复印件。	*
**	提供备用和更换部件清单及订购信息（包括品牌、厂家）。	*
**	设备应贴有统*的不锈钢设备铭牌，铭牌上至少需注明设备的名称、产品型号、蒸发量、功率、出厂日期、出厂编号、生产厂家、重量、外形尺寸等技术参数。	*

编号	要求内容	必须/期望
*	设备发货前整体组装完好，对所有部件进行了妥善保护，确保不被碰伤和异物进入。	*
*	具有防雨、防振、防冲击的措施。	*
*	供应商负责设备包装运输至****凯林制药有限公司*厂区（****市****区晏家化南*支路*号）。	*
*	包装前，外露加工面应做防锈处理；包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求；包装箱应有可靠的防潮措施。	*
*	运输时间包含在供货周期内，制造方负责运输，并承担运输费用及相关保险费用，运输过程的损失由供应商负责。	*
*	设备到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权用户自行拆箱，拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责，不得推诿。	*
*	设备到货清单中必须详细列出包装箱内容物名称及数量。	*
*	供应商技术人员与使用方技术人员共同负责完成设备的安装。	*